项目概况

高频呼吸机采购及安装项目的潜在供应商应在赣州市正达工程造价咨询有限公司（赣州市章贡区长征大道31号商会大厦12楼）获取谈判文件，并于2025年9月5日09点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：GZZD2025-QT-J006

项目名称：高频呼吸机采购及安装项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：420000.00元

采购需求：

履行期限：签订合同后，在接到采购人发货通知30天内送达指定地点。

本项目不接受联合体响应。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国采购法》第二十二条规定；

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.落实采购政策需满足的资格要求：本项目为非专门面向中小企业采购项目。

3.本项目的特定资格要求：

（1）所响应一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；

（2）所响应在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；

（3）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。

三、采购文件的取得

时间：2025年8月28日至2025年9月2日（工作日内）上午08点30分至12点00分，下午14点30分至17点30分。

地点：赣州市正达工程造价咨询有限公司（赣州市章贡区长征大道31号商会大厦12楼）。

方式：现场或电子邮件方式报名【电子邮件方式报名：将报名项目名称、公司名称、联系人信息（姓名、电话、邮箱）发送至代理邮箱：2224913737@qq.com，采购代理机构收到报名邮件后通过电子邮件发送谈判文件】。

售价：0.00元

四、响应文件提交

2025年9月5日9点30分（北京时间）

地点：赣州市正达工程造价咨询有限公司

五、开启

2025年9月5日9点30分（北京时间）

地点：赣州市正达工程造价咨询有限公司

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

1.响应供应商被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的响应供应商，将拒绝其参加本项目。

2.本项目不收取响应保证金。

3.采购代理服务费：本项目将向成交供应商收取采购代理服务费，收费标准详见谈判文件。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：赣州市妇幼保健院

地址：赣州市南康路25号

联系方式：0797-5569608

2.采购代理机构信息

名称：赣州市正达工程造价咨询有限公司

地址：赣州商会大厦12楼（赣州市章贡区长征大道31号）

联系方式：18214955351

3.项目联系方式：

项目联系人：洪晨、陈欢、钟欣欣

电话：18214955351

公告附件：

（一）响应供应商须提供全新、原装，并符合质量标准的货物。

（二）所响应产品的到货日期至生产日期不超过3个月（配件除外）。

（三）货物如为某单位的专利或特有产品，请响应供应商在答疑期内告知采购代理机构。

（四）所有货物的知识产权问题，由各响应供应商自行负责。

（五）谈判文件提出的是最低限度的要求，响应供应商的方案应达到或优于本谈判文件要求，且符合国家有关标准和规范要求，否则作无效响应处理。

（六）高频呼吸机主要技术规格及要求

1．使用范围：满足临床上对新生儿呼吸衰竭、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿胎粪吸入综合征（重症）、新生儿窒息、早产儿等危重新生儿抢救治疗。

2．配置高频震荡通气功能。

3．呼吸机设计具备吸气阀门和呼气阀门；送气过程平稳。

4．具备湿化装置。

5．无创通气呼吸模式：CPAP、NCPAP、NIPPV（或者经鼻双水平通气）、SNIPPV（或者同步经鼻双水平通气）。

6．无创通气呼吸模式CPAP模式下，具备BACK-UP功能（后备通气）和FBU功能（变频后备通气）。

7．有创通气呼吸模式：IMV、A/C（可同时叠加PSV和CPAP）、SIMV（可同时叠加PSV和CPAP）,VG，HFO。

8．在HFO+IMV模式下，可分别进行吸气相高频通气，呼气相高频通气，也可执行双相高频通气功能。

9．使用近端流量传感器。

10．标配永久性电子流量传感器。可反复消毒使用，非消耗品。

11．呼吸机在呼气相提供负压。帮助患儿更好的排除二氧化碳。

12．参数调节范围：

(1)Vt潮气量：2－150ml。

(2)Pmax气道峰压：5-60cmH2O。

(3)PEEP呼气末正压：0-30cmH2O。

(4)机械安全压力：40-70 cmH2O/125 cmH2O。

(5)吸气时间长度：0.1-2s。

(6)呼气时间长度：0.1-60s。

(7)常頻模式下最高呼吸频率：1-300/min。

(8)FiO2吸入氧浓度：21-100%。

(9)吸入气体温度：关闭，或30-40℃可调。

(10)吸入气体湿度：湿化程度可调。

(11)触发：压力触发：0.2-2.9cmH2O、流速触发：0.2-2.9L/min。

(12)氧冲洗浓度：21%-100%。

(13)氧冲洗时间：30-420s。

(14)吸气暂停时间：1-7s。

(15)高频吸气百分比：33%-50%。

(16)高频震荡通气最低频率：5---15Hz。

(17)高频振幅：5-100%。

(18)≥12.1英寸彩色触摸幕，有白天和黑夜模式。

(19)压力显示：PEEP(呼气末气道正压),Pmax（气道峰压）,Pmean（平均气道压）,Posc（震荡压）。

(20)容量显示：MV（分钟通气量）,VTe（呼出潮气量）,VTi（吸入潮气量）,Vleak（漏气量）,Vo（震荡潮气量）,Mvo（震荡分钟通气量）。

(21)呼吸频率，吸气时间百分比，吸入氧浓度，吸入气体温度，气道阻力和肺顺应性。

(22)波形显示：P(t)：压力时间波形； V'(t)：流速时间波形；V(t)：容量时间波形。

(23)呼吸环：V(P)：容量压力环；V'(V)：流速容量环；V'(P)：流速压力环。

(24)趋势：最长24小时波形趋势记录。

(25)气道峰压、气道平均压、分钟通气量、波形/趋势显示标尺可调、波形/呼吸环可测量。

(26)报警方式：光闪烁，报警音和文字信息显示，吸入氧浓度报警界限随动功能，院内短时间转运报警暂停功能，两次按键快速执行自动报警界限调整。

(27)压力报警参数：气道峰压报警，气道平均压报警，呼气末气道正压报警，震荡压报警。

(28)容量报警参数：分钟通气量报警，呼出潮气量报警，震荡分钟通气量报警。

(29)其他报警参数：吸入氧浓度报警，吸入气体温度报警，窒息报警。

(30)通气波形一健控制：线性波、正弦波、方波。

(31)加温、湿化系统设计位于呼吸系统吸气管路接口的前端。

(32)原厂一体化全程外加热硅胶双回路，即加热丝内置密封在硅胶管路螺纹壁内，非裸露导丝。

(33)设备使用年限≥8年。

备注：响应文件中提供铭牌照片复印件或影印件或者说明书复印件或影印件作为使用年限的佐证依据，未提供或者提供不符合要求的，作无效响应处理。

13.基础配置：

(1)主机一台（包含内置高频震荡功能）。

(2)病人单元一套。

(3)一体化全程外加热呼吸管路2套。

(4)流量传感器1个（可高温、熏蒸消毒，永久使用）。

(5)温度控制传感器1套。

(6)湿化纸*5包

注：响应文件中需提供加盖制造商公章的产品技术参数确认函复印件或影印件佐证以上所有参数，未提供或有任意一项功能不符合要求或参数不符合要求的，作无效响应处理，产生的相应费用及后果由响应供应商自行承担。

（七）商务条款

1.质量保证期：

（1）必须提供所投货物通过验收合格之日起肆年及以上的免费质量保证期（技术参数要求有规定的，以其规定为准，投标单位有优于招标文件承诺的以其承诺为准）。

备注：响应文件中需提供加盖制造商公章的售后服务承诺函，未提供或者提供不符合要求的，作无效响应处理。

（2）所响应产品的到货日期至生产日期不超过3个月（配件除外）。

2.交货时间：签订合同后，在接到采购人发货通知30天内送达指定地点。

3.交货地点：赣州市妇幼保健院新院区。

4.安装调试及验收：

（1）安装调试

①货物的拆箱、安装调试等项工作由响应供应商负责，但必须在采购人或用户指定人员的参与下进行。响应供应商实施前必须先经采购人或用户同意方可进行。

②所有材料均须由响应供应商送货到现场并负责安装调试，必须出示产品合格证和原厂随货清单及有关技术文件、资料。

（2）验收

①本项目由采购人组织验收，最终验收报告由采购人出具。仪器设备到达项目地点时，由甲乙双方指定人员共同在场开箱清点，并按合同标的名称、型号、规格、配置、数量与装箱单核对无误，证明资料齐全后，核对无误双方签字确认。

②验收前提供设备的第三方首检报告（含设备的序列号），不提供或提供无效不给予验收。

5.履约保证金：成交供应商还须按成交金额的5%缴纳履约保证金（履约保证金以支票、汇票、本票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交），履约保证金由采购人收取，正式验收合格后满叁年，采购人确认产品无质量问题或者无赔偿事项后，履约保证金一次性无息退还。

6.付款方式：全部货物送达至采购人指定地点接收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票一次性转账支付全部合同款项。

7.售后服务

（1）响应供应商按竞争性谈判文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向采购人提供未经使用完全符合国家标准的全新货物。

（2）在质保期内（保修期内），若出现产品设计、材料或工艺质量造成的损坏或缺陷，响应供应商负责免费修理、更换部分零件，以至更换产品。

（3）响应供应商须提供设备搬移的技术支持（含技术支持与搬运）。

（4）成交供应商所供货物发生质量问题，维修响应时间为24小时以内，须提供24小时维修服务热线，对采购人提出的要求，在任何时间（保修期内或保修期外）都应有专业人员受理，48小时不能修复的应在24小时内提供备用产品，如无法按时提供备用产品，采购人可从履约保证金中扣除违约赔偿费，赔偿费应按每迟交一天，按合同总价的5%计收。但违约赔偿费的最高限额为合同总价的5%。不足一天超过12小时按一天计算。如果成交供应商在达到最高限额后仍不能交货，采购人可单方面终止合同。

8.响应供应商所供商品报价应包含但不限于：项目验收发生的检测（检验）费、专家劳务报酬、设备、技术资料、运杂、装卸、包装、保险、安装、调试、税费以及国家规定的各项费用等一切费用。